據(jù)日媒報道，日本厚生勞動省計劃最早于9月內(nèi)批準(zhǔn)用于治療輕度和中度新冠患者的點(diǎn)滴注射藥“Sotrovimab”。英國葛蘭素史克（GSK）9月6日在日本申請了簡化審批流程的特例批準(zhǔn)。如果基于日本《醫(yī)藥品醫(yī)療器械法》（原藥事法）批準(zhǔn)進(jìn)行生產(chǎn)和銷售，該藥將成為繼日本中外制藥的抗體雞尾酒療法“Ronapreve”之后用于輕中度新冠的第2種點(diǎn)滴注射藥。
負(fù)責(zé)新冠疫情對策的日本經(jīng)濟(jì)財政再生相西村康稔在9月12日NHK播出的節(jié)目中表示“最早將于9月批準(zhǔn)新的中和抗體藥，我聽說厚生勞動省正在進(jìn)行審批”。
Sotrovimab由葛蘭素史克與美國Vir Biotechnology共同開發(fā)。擬對不需要采用氧氣療法的輕中度患者在高齡及肥胖等重癥化風(fēng)險較高的情況下使用。該藥在海外進(jìn)行了約1000人參加的臨床試驗。報告顯示，到用藥第29天為止，住院和死亡風(fēng)險降低了79％。
之前在2月14日，日本厚生勞動省批準(zhǔn)使用美國輝瑞制藥有限公司和德國生物新技術(shù)公司聯(lián)合研發(fā)的新冠疫苗。
美國輝瑞制藥有限公司與德國生物新技術(shù)公司聯(lián)合研發(fā)的新冠疫苗。（新華社發(fā)，德國生物新技術(shù)公司供圖）
5月21日，日本厚生勞動省發(fā)表聲明稱，正式批準(zhǔn)莫得納、阿斯利康新冠疫苗在日本使用許可。
本文鏈接：
本文章“注意！日本將于本月內(nèi)批準(zhǔn)新冠新藥Sotrovimab用于臨床”已幫助 60 人
免責(zé)聲明：本信息由用戶發(fā)布，本站不承擔(dān)本信息引起的任何交易及知識產(chǎn)權(quán)侵權(quán)的法律責(zé)任！
本文由賦能網(wǎng) 整理發(fā)布。了解更多培訓(xùn)機(jī)構(gòu)》培訓(xùn)課程》學(xué)習(xí)資訊》課程優(yōu)惠》課程開班》學(xué)校地址等機(jī)構(gòu)信息，可以留下您的聯(lián)系方式，讓課程老師跟你詳細(xì)解答：
咨詢熱線：4008-569-579
